Przeprowadzanie badań obserwacyjnych

Niektóre firmy badawcze funkcjonujące na rynku, wśród oferowanych usług proponują przeprowadzenie badań dla koncernów farmaceutycznych lub niewielkich firm z branży. Tematyka ta dotyczy również naukowców, dlatego też często spotkać można oferty dla uczelni medycznych. Propozycje dotyczą najczęściej prowadzenia badań obserwacyjnych lub klinicznych, ale również badań edukacyjnych i epidemiologicznych. W przypadku badań obserwacyjnych sprawa jest prostsza i jednocześnie tańsza. Polega bowiem jedynie na sprawdzeniu efektów leczenia danym lekiem, urządzeniem czy nową metodą. Dotyczy każdorazowo produktu już funkcjonującego na rynku, dopuszczonego do obrotu. Tym sposobem ocenić można skuteczność terapii, rodzaje zdarzeń niepożądanych, czynniki ryzyka. W przypadku badań klinicznych, problem jest nieco większy. Poddane testom mają być produkty, które nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek. Uczestnicy badań przeprowadzają próby leku, urządzenia czy nowatorskiej metody terapii.

Badania kliniczne i obserwacyjne

Firmy badawcze realizując badania kliniczne przeprowadzają  je w kilku fazach, m.in. projektowania, podczas którego dobierany jest rozmiar próby, wybierana jest metoda randomizacji oraz metody analizy statystycznej. Dane gromadzone są najczęściej za pomocą elektronicznego systemu obsługi projektów badawczych, który zastępuje tradycyjne sposoby zbierania danych. Dzięki temu wykonawca może na bieżąco nadzorować i administrować wprowadzanie danych, a co najważniejsze, w szybki sposób przygotować dane do analizy. Po dokonaniu analizy wyniki przedstawiane są w formie raportu końcowego. Realizując badania obserwacyjne niezbędne jest przygotowanie formularza CRF oraz aplikacji webowej, dzięki czemu możliwe będzie łatwe wprowadzanie danych oraz kodowanie zdarzeń niepożądanych.

Wybór firmy badawczej

Przed podjęciem decyzji dotyczącej wyboru firmy, która będzie realizowała badanie należy dokładnie przeanalizować jej profil. Istotne jest przede wszystkim jakie firma ma doświadczenie w prowadzeniu badań a więc należy sprawdzić referencje firmy. Obok doświadczenia należy podstawić na wyspecjalizowanie kadry. Realizacja badań obserwacyjnych jest ułatwiona dla firmy, jeśli posiada w swoich szeregach specjalistów z analizy medycznej, bioinformatycznej oraz biotechnologicznej, czy również ekonomicznej, dlatego też obecność takich osób w kadrze jest istotnym elementem mogącym wpłynąć na decyzję o wyborze firmy realizującej badanie. Bardzo często firmy badawcze zatrudniają specjalistów naukowych w danej dziedzinie w celu eksperckiego spojrzenia na zagadnienie. Zdarza się też niejednokrotnie, że analitycy prowadzą ponadto działalność naukową. Posiadanie takich pracowników również pozytywnie wpływa na wizerunek firmy.